SpaceOAR : hydrogel de protection rectale avant radiothérapie de la prostate

L’efficacité d’un hydrogel espaceur dépend de la qualité de son positionnement. Le geste nécessite d’identifier précisément le plan entre la prostate et le rectum, de maintenir une trajectoire adaptée, puis de contrôler en temps réel la diffusion du gel. Un mauvais positionnement peut diminuer le bénéfice dosimétrique et exposer à des complications.

Le but n’est pas simplement d’injecter un gel. La qualité technique du geste repose sur la création d’un espace régulier et suffisamment important entre la prostate et la paroi rectale, sans injection dans une structure adjacente.

SpaceOAR est le nom commercial d’un hydrogel espaceur recto-prostatique. Après injection, le gel crée un espace temporaire entre la face postérieure de la prostate et la paroi antérieure du rectum. Il reste en place pendant la période de radiothérapie puis se résorbe progressivement.

La prostate est directement au contact de la face antérieure du rectum. Pendant une radiothérapie prostatique, une partie du rectum peut donc recevoir une dose de rayonnement. 

En augmentant temporairement la distance entre les deux organes, l’hydrogel permet de réduire la dose reçue par la paroi rectale dans les protocoles où son utilisation est pertinente.

• avant certaines radiothérapies externes du cancer de la prostate ;
• lorsque la dosimétrie attendue fait craindre une exposition rectale significative ;
• dans certains schémas hypofractionnés ou ultrahypofractionnés, selon le protocole du radiothérapeute ;
• lorsque l’anatomie permet de créer un espace recto-prostatique de façon sûre.

L’indication appartient au parcours de radiothérapie et doit être discutée avec le radiothérapeute. Certaines situations anatomiques ou antécédents peuvent rendre la procédure non pertinente ou plus difficile.

Le bilan initiale est important afin de

• analyser l’IRM et l’anatomie recto-prostatique ;
• connaître le protocole de radiothérapie prévu ;
• prendre en compte les traitements anticoagulants ou antiagrégants ;
• rechercher les antécédents rectaux, prostatiques ou chirurgicaux pouvant modifier le geste ;
• évaluer la faisabilité d’une pose associée de marqueurs fiduciaires.

1. Repérage échographique. La prostate, le rectum et l’espace potentiel entre les deux sont visualisés en temps réel.
2. Accès transpérinéal. Une aiguille est introduite par le périnée jusqu’au plan situé entre la prostate et le rectum.
3. Vérification du plan. Le bon positionnement est contrôlé sous échographie avant l’injection de l’hydrogel.
4. Injection et contrôle. Le gel est injecté progressivement afin de créer l’espace recherché. Sa diffusion est surveillée pendant le geste.

La géométrie de l’espace créé, la symétrie de la diffusion et la proximité du rectum varient d’un patient à l’autre. Le bénéfice attendu dépend donc de l’anatomie et de la qualité du positionnement. 

C’est pourquoi les recommandations françaises insistent sur la courbe d’apprentissage de cette technique et sur son utilisation dans des centres expérimentés.

Lorsque la situation le permet, IRMI peut coordonner sur un parcours court la consultation, la relecture de l’imagerie, la pose du SpaceOAR, l’implantation éventuelle de marqueurs fiduciaires et la surveillance avant retour à domicile.

Les suites sont généralement simples, avec parfois une gêne périnéale, une sensation de pression rectale ou des symptômes urinaires transitoires. 

Comme tout geste interventionnel, la pose comporte des risques : 

• saignement, 
• infection, 
• douleur, 
• rétention urinaire, 
• réaction inflammatoire, 
• mauvais positionnement ou injection dans une structure voisine. 

Des complications rectales graves sont rares mais ont été rapportées. Une sélection adaptée et un guidage précis sont donc essentiels.

Le bénéfice attendu est principalement dosimétrique et digestif : diminuer la dose reçue par le rectum et réduire le risque de toxicité rectale. 

Dans l’essai randomisé de phase III ayant évalué l’hydrogel, le bénéfice sur la toxicité rectale persistait à 3 ans. 

Le SpaceOAR n’améliore pas directement le contrôle oncologique ; il vise à rendre la radiothérapie plus protectrice pour les tissus voisins.

Selon le parcours, la couverture de l’Assurance Maladie et les garanties de la complémentaire santé, certains patients peuvent bénéficier d’une prise en charge sans reste à charge. 

Lorsque des honoraires ou frais complémentaires s’appliquent, ils sont précisés en amont afin que le patient connaisse les éventuels frais restant à sa charge.

Références

• Association Française d’Urologie (AFU). Recommandations françaises 2024–2026 : cancer de la prostate – diagnostic et prise en charge de la maladie localisée. Section complications et qualité de vie de la radiothérapie.
• Hamstra DA, et al. Continued Benefit to Rectal Separation for Prostate Radiation Therapy: Final Results of a Phase III Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017;97(5):976-985.
• Miller LE, et al. Association of the Placement of a Perirectal Hydrogel Spacer With the Clinical Outcomes of Men Receiving Radiotherapy for Prostate Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020;3(6):e208221.

Informations médicales importantes

Les informations présentées sur cette page ont un objectif informatif et pédagogique. Elles ne remplacent pas une consultation médicale personnalisée. L’indication d’un geste préparatoire à la radiothérapie dépend du protocole retenu par l’équipe de radiothérapie, de l’anatomie, des traitements en cours, des antécédents et du rapport bénéfice-risque individuel. Les bénéfices attendus, les limites, les risques et les alternatives sont discutés avant toute décision.